NMN Bulk Powder

Dobavljač NMN praha u rasutom stanju:

NMN rasuti prahod Guanjie je visoke kvalitete i niske cijene. Guanjie Biotech je proizvođač NMN praha sa 99,5% čistoće, koji je bijeli kristalni prah. Koristimo tehnologije sušenja zamrzavanjem i sušenja u vakuumu, bez štetnih ostataka rastvarača, visoke čistoće i visoke stabilnosti.

Naš nikotinamid mononukleotid (NMN) sa različitim nasipnim gustinama kao u nastavku:
● 0.15g/ml, primijenjeno u čvrstim pićima (proces sušenja smrzavanjem)

● {{0}}.55g/ml: može napuniti 0#, 00# kapsula (proces sušenja vakuumom)
● 0.75g/ml: može napuniti 1#, 2# kapsule (sušenje u vakuumu)
Čistoća je više od 99,5%

 

Guanjie je nacionalno visokotehnološko poduzeće koje integrira istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju na temelju multidisciplinarnih unakrsnih primjena. Postoje dvije proizvodne baze u gradu Xi'an i gradu Baoji. Guanjie ima vlastitu tvornicu, koja je prošla mnoge međunarodne certifikate kako bi osigurala visoku kvalitetu i stabilnu opskrbu proizvoda. Trenutno smo fokusirani na lanac industrije enzimske katalize, a njeni proizvodi uključuju koenzime protiv starenja i prilagođena rješenja tehničke usluge za kupce. Naši klijenti su iz 50 zemalja i dobijaju visoke pohvale.

 

Kromatogram

 

Metoda analize

-NMN/ -Nikotinamid mononukleotid

Formula: C11H15N2O8P

Težina formule: Mr=334.2;

CAS broj:1094-61-7

Maksimalna talasna dužina apsorpcije: 260 nm

 

Specifikacija

● Nikotinamid mononukleotid (osušen u vakuumu)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Identifikujte	NMR	nikotinamid mononukleotid	U skladu sa strukturom	U skladu sa strukturom
Čistoća	HPLC/UV (težinski%)	nikotinamid mononukleotid	Veće ili jednako 99%	99.87%
Vlaga	Karl Fischer	Voda	Manje ili jednako 5%	0.15%
Sadržaj natrijuma			Manje ili jednako 1%	0.02%
Nasipna gustina		Gustina težine	>0.55 g/ml	0.54 g/ml
PH vrijednost		u vodi od 100 mg/ml	2.0-4.0	3.07
Heavy Metals		Olovo Arsenic	<5 ppm	0.01ppm
			<5 ppm	0.01ppm
Mikrobna	USP<2021> USP<2022>	Ukupan broj ploča E. coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU/g N.D.
Izgled	N / A	Boja, Forma	Bijeli do žućkasti prah	Bijeli prah

 

 

● Nikotinamid mononukleotid (osušen zamrzavanjem)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Identifikujte	NMR	nikotinamid mononukleotid	U skladu sa strukturom	U skladu sa strukturom
Čistoća	HPLC/UV (težinski%)	nikotinamid mononukleotid	Veće ili jednako 99%	99.94%
Vlaga	Karl Fischer	Voda	Manje ili jednako 5%	0.16%
Sadržaj natrijuma			Manje ili jednako 1%	0.01%
Nasipna gustina		Gustina težine	<0.20g/ml	0.16 g/ml
PH vrijednost		u vodi od 100 mg/ml	2.0-4.0	3.10
Heavy Metals		Olovo Arsenic	Manje ili jednako 1.0 ppm	0.01ppm
			Manje ili jednako 1.0 ppm	0.01ppm
Mikrobna	USP<2021> USP<2022>	Ukupan broj ploča E. coli	Manje ili jednako 750CFU/g Manje ili jednako 30MPN/100g	50CFU/g N.D.
Izgled	N / A	Boja, Forma	Bijeli do žućkasti prah	Bijeli prah

 

dijagram toka:

 

● Izgled:Bijeli do žućkasti prah

 

● PH vrijednost u vodi:

(NMN :500mg, čista voda 5ml.) Rastvoriti nmn prah u čistoj vodi, napraviti njegovu koncentraciju u 100mg/ml, testiranjem pH metrom. Nakon 3 minuta uzmite rezultate.

 

● Kriterijum prihvatanja:

PH vrijednost : 2.0~4.0.

 

● HPLC čistoća

Kolona: Xtimate C18 (4,6 × 250 nm, 5 μm)

Mobilna faza A: 20mmol/L puferski rastvor NaH2PO4 (2,4g NaH2PO4 rastvorenog u vodi, korišćenjem 6 mol/L rastvora natrijum hidroksida da se pH podesi na 3,5, razblaži do 1000 ml i filtrira sa mikroporoznom membranom od 0,22 μm (vodena membrana)).

Mobilna faza B: metanol (hromatografski kvalitet) Gradijent eluiranja

 

VRIJEME (min)	Mobilna faza A(%)	Mobilna faza B(%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Brzina protoka: 1.0ml/min ; Temperatura kolone: ​​25 stepeni; Talasna dužina detekcije: 260nm; Volumen ubrizgavanja: 20ul

 

Test uzorak ({{0}}.35mg/ml): Iznesite test uzorak u sobno stanje (temperatura na 25 stepeni C, 40%-60% vlažnost) i uzmite uzorak od 0,35 mg kada se njegova temperatura normalizira. Zatim dodajte čistu vodu da napravite rastvor koji sadrži 0,35 mg po 1 ml.

Referentna supstanca (0.35mg/ml): UzmiNMN Bulk Powderizađite u sobno stanje (temperatura na 25 stepeni C, 40%-60% vlažnost) i uzmite 0.35mg test uzorak kada temperatura dođe na normalnu, a zatim dodajte čistu vodu u napravite rastvor koji sadrži 0,35 mg po 1 ml.

 

Precizno uzmite 20ul gornjeg testnog rastvora i referentnog rastvora u tečni hromatograf i snimite hromatogram. Vrijeme zadržavanja glavnog vrha ispitne otopine je u skladu s vremenom zadržavanja glavnog pika referentne otopine.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Sadržaj vode

Prečišćena voda: 10~30mg, rastvarač je metanol (AR) i formamid (AR) u boci za rastvarač za titraciju. Pomiješajte u omjeru volumena 2:1 i dobro promućkajte. Komercijalno dostupno Karl Fischer test rješenje se direktno kalibrira pomoću analizatora vlage, a kalibracija se izvodi tri puta uzastopno. RSD za tri rezultata ne bi trebalo da pređe 3%. Ako pređe 3%, kalibracija se vrši još jednom, a podaci o grešci se odbacuju, a RSD se ponovo obračunava dok 3 dinara rezultata ne bude manji od 3%.

 

Kriterij prihvatljivosti: Sadržaj vodeManje ili jednako5% .

● Sadržaj natrijuma

Precizno odmeriti natrijum hlorid ({{0}}.2541g ili količinu referentne supstance natrijum jona 1,0ml) kao referentnu supstancu (analitički čistu) (dobije se u rerni na 110 stepeni C tokom 4 sata), rastvoriti na deioniziranu vodu i čine da je njegova koncentracija oko 10ppm;

100mg testnog uzorka, rastvorenog u dejonizovanoj vodi, i neka njegova koncentracija bude oko 2mg/ml, prema "HQC-SOP{3}} standardnim operativnim procedurama za testiranje kationa" kako bi se utvrdilo, odnosno tačno uzimanje referentnog proizvoda natrijum hlorida, test rastvor u jonski hromatograf. Hromotogram je snimljen, a sadržaj natrijuma je izračunat eksternom standardnom metodom.

 

Formula za izračun:

S je površina vrha;

m je količina uzorka;

V je zapremina razblaženja;

M je procenat označavanja reagensa natrijum hlorida;

23 je relativna atomska masa natrijuma;

58,5 je relativna molekulska masa natrijum hlorida;

0.01 je faktor razrjeđenja 100 puta razrijeđen komercijalno dostupnim standardnim rastvorom jona natrijuma (1000 ppm).

Kriterijum prihvatljivosti: Sadržaj natrijuma manji ili jednak 1%

 

Stabilnost

1. Metode ispitivanja stabilnosti

Uvod:

Svrha ispitivanja stabilnosti je da pruži dokaze o tome kako je kvalitetNMN rasuti prahvarira s vremenom pod uticajem temperature i vlažnosti i za uspostavljanje preporučenih uslova skladištenja, perioda ponovnog testiranja i roka trajanja.

 

Odgovornost:

Direktor QA/QC je odgovoran za studijski program stabilnosti, a također je odgovoran za analizirane uzorke stabilnosti, kao i za održavanje evidencije programa.

 

Procedura i dizajn studija stabilnosti:

● Dugoročne studije:

Uzorci NMN praha su dobro zatvoreni u polietilenske vrećice, zatvoreni u PE vrećice i pakirani u aluminijske kontejnere. Čuvaju se pod dugotrajnim uslovima temperature od 252 stepena i 60±5% vlažnosti u skladu sa smernicama ICH/FDA. Tri uzastopne serije za validaciju procesa i jedna serija svake godine se uzorkuju i stavljaju na dugotrajno testiranje stabilnosti. Nakon inicijalne analize, ovi uzorci će se analizirati u intervalima od 3, 6, 9, 12, 18, 24 i 36 mjeseci. Dosadašnji rezultati pokazuju da je NMN stabilan na temperaturi od 25±2 stepena i uslovima vlažnosti od 60±5%.

 

● Ubrzane studije:

Uzorci NMN se stavljaju u polietilenske kese, zatvaraju u PE kese, pakuju u aluminijumske kontejnere i čuvaju na 40±2 stepena i 75±5% vlažnosti. Tri uzastopne serije se uzimaju za testiranje. Nakon inicijalne analize, ovi uzorci se analiziraju nakon 1, 2, 3 i 6 mjeseci prema ICH smjernicama. Dosadašnji rezultati pokazuju da je masa nikotinamid mononukleotida stabilna na temperaturi od 40±2 stepena i uslovima vlažnosti od 75±5%.

2. Rezultati testa stabilnosti

Na sljedećim stranicama sumirani su rezultati testiranja ubrzane i dugoročne stabilnosti koji su do sada bili dostupni za tri serije NMN. Kako više podataka bude dostupno, obavezujemo se da ćemo proslijediti ove podatke kako bi mogli biti uključeni kao godišnja ažuriranja u NMN Product Drug Master File.

 

NMN ubrzana studija stabilnosti

Broj serije: CT020125 Temperatura: 40±2 stepena Vlažnost: 75±5% Datum proizvodnje: 15.01.2012.

Kontejner: Duplikati komercijalnog kontejnera (PE i PE obložene Al vrećice u aluminijskom kanisteru)

Nečistoće (preko HPLC)
Test Frekvencija	Izgled	Identitet prema UV	Gubitak dalje Sušenje	Test (po HPLC)	Total Impurities	Single Unknown Nečistoća	Potpuno nepoznato Nečistoće
Specifikacije	Proći	u skladu	<1.0%	Veće ili jednako 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Inicijal		u skladu	0.50	99.40	0.62	Maks: 0.06	0.21
1M		u skladu	0.51	99.39	0.60	Maks: 0.07	0.20
2M		u skladu	0.49	99.40	0.57	Maks.: 0.06	0.19
3M		u skladu	0.48	99.38	0.59	Maks: 0.07	0.18
6M		u skladu	0.50	99.38	0.63	Maks: 0.07	0.21

 

NMN Dugoročna studija stabilnosti

Broj serije: 020123 Temperatura: 25±2 stepena Vlaga: 60±5% Datum proizvodnje: 15.01.2012.

Kontejner: Duplikati komercijalnog kontejnera (PE i PE obložene Al vrećice u aluminijskom kanisteru)

Nečistoće (preko HPLC)
Test Frekvencija	Izgled	Identitet prema UV	Gubitak dalje Sušenje	Test (po HPLC)	Total Impurities	Single Unknown Nečistoća	Potpuno nepoznato Nečistoće
Specifikacije	Proći	Usklađuje se	<1.0%	Veće ili jednako 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Inicijal		Usklađuje se	0.47	99.35	0.67	Maks: 0.06	0.24
3M		Usklađuje se	0.50	99.38	0.65	Maks: 0.07	0.23
6M		Usklađuje se	0.48	99.40	0.66	Maks: 0.08	0.25
9M		Usklađuje se	0.50	99.33	0.66	Maks: 0.07	0.24
12M		Usklađuje se	0.46	99.35	0.68	Maks: 0.07	0.23
18M		Usklađuje se	0.48	99.28	0.66	Maks: 0.06	0.23
24M		Usklađuje se	0.50	99.30	0.65	Maks: 0.06	0.24
36M		Usklađuje se	0.51	99.33	0.65	Max: -.07	0.23

 

3. Studija degradacije

Svrha studije degradacije je da se utvrdi da li je HPLC metoda koju koristi naše postrojenje zaNMN rasuti prahStudije otpuštanja i stabilnosti će otkriti nečistoće i kao rezultat pokazuju stabilnost. Odabrane su dvije serije o stabilnosti, CT990123, CT990124 i uzorci iz ovih serija su podvrgnuti:

a. Natrijum hidroksid, 0.00001 N

b. Hlorovodonična kiselina, 0.04 N

c. Vodikov peroksid, 10%

d. Zagrijati na 60 stepeni

e. Ultraljubičasto svjetlo

 

Oprema korišćena za ovo istraživanje je bila:

- HPLC: Waters 600, SAD

- Ultrazvučni degasifikator: JL-120, Šangaj, Kina

- Kolona: Bondapak C₁₈, 3,9 mm x 300 mm, Waters, SAD

- Vodeno kupatilo

- Ultraljubičasta lampa

- Analitički bilans

- 100mL mjerne boce

- 10mL pipete

 

Studija je izvedena na sljedeći način:

① Stavite 0.4 g NMN u mjernu tikvicu od 100 mL i dodajte acetonitril do ukupne zapremine od 100 mL.

② Stavite 10.0mL rastvora iz koraka 1 u pet zasebnih mernih tikvica od 100mL.

A. Dodajte 20mL 0,00001N NaOH u prve dvije tikvice, poklopite i stavite u ključalu vodenu kupelj na jedan sat.

B. Dodajte 20mL 0,04N HC1 u druge tikvice, poklopite i stavite u ključalu kupku na jedan sat.

C. Dodajte 10 mL 10% peroksida u treći par tikvica; mućkajte 2 minuta i ostavite da odstoji 30 minuta.

D. Zagrejati četvrti par tikvica na 60 stepeni i održavati ovu temperaturu sedam dana.

E. Stavite peti par tikvica pod ultraljubičastu lampu na sedam dana.

 

④ Pripremite referentni standard za svaki uzorak stavljanjem 15 mg NMN u mjernu tikvicu od 100 mL i qs do 100 mL sa rastvaračem za reagens.

 

⑤ Za podešavanje je potrebno sljedeće.

A. Koristite 20mL 0.04N HC1 da neutralizirate 0,00001N NaOH u prve dvije tikvice.

B. Koristite 20mL 0.00001N NaOH za neutralizaciju 0,04N HC1 u druge dvije tikvice.

C. Podesite zapreminu svih pet tikvica na 100 mL sa mobilnom fazom nakon što su ispunjeni potrebni uslovi.

 

⑥ Provjerite svih 12 tikvica na HPLC-u najmanje 30 minuta za svaku radnju da biste pokazali da metoda pokazuje stabilnost. Radni uslovi ili HPLC su isti kao oni definisani u Kvantitativnoj analizi NMN pomoću HPLC. NMN CT020123, CT020124 kako se koristi u ovoj studiji degradacije.

 

Zaključak

Studija razgradnje pokazuje da je čisti NMN prah najstabilniji kada je izložen, {{0}}.04N hlorovodonična kiselina, 0,00001N natrijum hidroksid i zagrijavanje na 60 stepeni, tim redoslijedom. NMN je nestabilniji kada je izložen peroksidu, UV svjetlu. Stoga možemo zaključiti da će HPLC metoda koju koristi Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd otkriti degradante i za studije stabilnosti i za testiranje/puštanje gotovog proizvoda. Metoda je, dakle, pokazatelj stabilnosti.

 

Funkcije:

● Protiv starenja:

Sposobnost NMN-a da poveća nivoe NAD+ u tijelu učinila ga je popularnim predmetom u polju protiv starenja. Smanjenje NAD+ povezano je sa bolestima povezanim sa starenjem i propadanjem ćelija. Unapređenjem sa NMN, prihvaćeno je da se nivoi NAD+ mogu povećati, eventualno poništavajući sistem sazrevanja, dalje razvijajući sposobnost ćelija i smanjujući kockanje dovoljno starih bolesti.

 

● Sport i wellness:

NMN se koristi u industriji igara i wellnessa. Takmičari i ljubitelji wellnessa oduševljeni su očekivanim prednostimaNMN rasuti prahsuplementacija za podizanje nivoa energije, daljnji razvoj upornosti i pomoć u oporavku. Ipak, od vitalnog je značaja imati na umu da se očekuje da će daljnja istraživanja potvrditi njegove posljedice za izvođenje vježbi kod ljudi.

 

● Kozmetika:

NMN je također pronašao primjenu u kozmetičkoj industriji zbog svojih potencijalnih svojstava protiv starenja. Neki proizvodi za njegu kože jamče integraciju NMN-a kao fiksiranje za poboljšanje mladog izgleda kože, daljnji razvoj fleksibilnosti kože i smanjenje bora.

 

● Prilagođeni lijekovi:

NMN suplementacija i NAD+ tretman ističu se u polju prilagođenih lijekova. Stalno praćenje i fino podešavanje nivoa NAD+ pojedinca može pružiti personalizovane intervencije za različite bolesti

 

Naša fabrika:

Postoje dvije tvornice u gradu Baoji i gradu Shangluo, tvornice Guanjie pokrivaju površinu od 7000㎡, uključujući GMP standardnu ​​radionicu od 2000㎡.

 

Kvalifikacija proizvoda

Mi smo proizvođač nikotinamid mononukleotida. NMN Bulk Powder se proizvodi u čistom radnom okruženju i svaki korak procesa sprovode visoko kvalifikovani stručnjaci.

 

Centar za testiranje:

I proizvodni procesi proizvodnje i sama veleprodaja praha nmn ispunjavaju sve međunarodne standarde. A ako vam je potreban naš izvještaj o testiranju, možemo vam pružiti.

 

Certifikat

Dobili smo NON-GMO od strane Pony test međunarodne grupe. I dobijamo sertifikate o HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC i tako dalje.

 

Paket i skladište:

 

pošiljka:

DHL, pomorski transport, FEDEX, možete birati.

Popularni tagovi: nmn rasuti prah, Kina nmn rasuti prah proizvođači, dobavljači, tvornica